10月27~28日,国家食品药品监督管理总局执业药师注册管理信息系统升级版试运行培训会在山东威海召开。国家总局为加强执业药师注册管理工作,今年对原有的执业药师注册管理平台进行了升级改造。本次培训主要是通过了解试运行地区的实地运行情况,检验升级后的平台系统的稳定性和可操作性。国家总局人事司、药化监管司和执业药师中心的领导出席会议,山东药品食品职业学院党委书记张立敏出席会议并致辞。
总局执业药师资格认证中心黄志禄副主任做了“执业药师注册管理信息系统升级基本情况”的专题报告。从总局领导高度重视系统升级工作、原系统运行情况和存在的问题、系统升级工作开展情况等三个方面全面介绍了系统升级情况。本次执业药师注册平台的升级改造得到了总局领导的高度重视,执业药师中心根据国家总局领导的要求,针对原系统存在的无法适应注册管理发展需求,无法支持审批权限下放需求,缺乏对数据的挖掘分析,系统存在严重安全隐患,监管部门利用率不高,缺少执业药师与监管部门的沟通等突出问题,深入实际开展调研,采用调查问卷、电话沟通、召开座谈会、研讨会等方式调研系统功能需求;要求系统软件开发公司驻场研发,及时开展系统开发需求研究。系统升级工作得到总局人事司、规划财务司、药化监管司及总局信息中心领导的大力支持,使系统升级工作得以顺利完成,确保了系统升级工作资金使用安全、招标规范、质量有保障。
人事司王晓清处长充分肯定了此次系统升级工作取得的成效,对系统升级工作提出了两个方面的要求,一是系统试运行要落实提高行政审批效率,提高服务能力和水平,实现大数据管理、提升监管水平,保证系统安全的“四个目标”要求,逐步建立资格考试、认证注册、继续教育、执业监管等信息的纵横互联和整合互通,不断推动和完善执业药师执业注册、监督管理、奖罚及诚信体系等方面的制度和系统建设。二是试运行期间总局和试点省局要做好系统软件对接、硬件对接、数据对接、人员对接的“四个对接”,总局执业药师资格认证中心要指导试点省局完善管理制度和操作规范,列出责任清单,明确用户职责,实现系统建设的科学化、标准化、制度化。
药化监管司靳晓丹副处长介绍了药品流通监管新形势下执业药师发展面临的机遇与挑战,从发挥执业药师作用、强化执业药师执业行为监管、保证药品使用安全的角度,对系统试运行工作提出了要求,要求注册机构工作人员要做好注册数据的录入审核,确保系统为市场监管工作提供详实的数据保障。
会上,总局执业药师资格认证中心工作人员介绍了升级后的执业药师注册管理平台的亮点和特点、执业药师市场监管平台和继续教育学分平台功能。系统升级设计体现“互联网+”思维,将执业药师、执业单位信息融合,实现操作方便、功能丰富、系统安全的设计目标,主要建设了公众信息服务平台、网上申报平台、网上审批平台、执业监管平台、市场监管平台、继续教育学分平台等六大平台功能。实现方便灵活的数据统计查询功能,为各级监管部门及时了解注册情况、加强配备、制定政策提供数据支持;新增网上全程办理功能,简化了流程,缩短审批时限,使注册工作更加方便快捷;信息化技术助力市场监管,监管部门工作人员通过扫描执业药师注册证上的二维码,即可获取注册信息,便于开展现场监管和强化公众监督;实现与各省继续教育学分系统对接,信息采集方式简单、便捷、兼容性强;建设诚信记录系统,增加执业药师对自我行为的承诺,强化对执业行为的监管;按照信息安全等保三级要求,全面升级系统安全环境,确保系统的数据安全和运行安全;审批程序、注册信息公开透明,接受公众的查阅监督。
软件开发及安全公司就系统应用和安全进行了专题讲座。
培训会期间与会代表还对《执业药师注册管理信息系统安全和运行管理规程(征求意见稿)》进行了交流研讨,提出修改意见。
总局信息中心有关领导,吉林、安徽、江西、山东、河南、四川省局执业药师注册职能部门和机构的负责人、系统应用管理工作人员,北京东蓝数码科技股份有限公司、北京太极计算机股份有限公司有关工作人员参加培训会。