同志们:
这次会议的主要任务是:贯彻落实中共中央、国务院召开的省区市和中央部门主要负责同志会议精神,部署下一阶段灾后恢复重建、奥运食品药品安全保障和食品药品监管工作。
6月13日上午,中共中央、国务院在京召开了省区市和中央部门主要负责同志会议。胡锦涛总书记在会上发表重要讲话,全面分析了当前形势,提出了做好抗震救灾和恢复重建、推动经济社会又好又快发展、筹办北京奥运会等工作的总体要求和主要任务。温家宝总理通报了前一阶段抗震救灾工作情况和当前经济形势,对地震灾后恢复重建对口支援、保持经济发展良好势头等工作做了具体部署。会议强调,当前,党和国家工作正面临严峻挑战,已经进入安置受灾群众和恢复重建前期准备阶段和实现今年经济社会发展预期目标的关键时期,北京奥运会开幕在即,形势逼人,任务艰巨,全国上下必须统一思想认识,坚定必胜信心,全力做好各项工作。
刚才,四川省局和北京市局分别就抗震救灾、奥运药品安全保障工作做了发言。下面,我就贯彻落实党中央、国务院的部署,切实做好当前食品药品监管工作讲三点意见。
一、关于灾区恢复重建和食品药品监管工作 5月12日,汶川特大地震发生后,按照党中央、国务院的统一部署,以及国务院抗震救灾总指挥部卫生防疫组赋予的职责,国家局立即启动一级应急响应机制,成立了抗震救灾工作领导小组,连续四次下发有关加强灾区食品药品安全监管的紧急通知,号召广大干部职工把抗震救灾当作最重要最紧迫的任务,全力以赴投入到抗震救灾工作中。国家局党组成员带队深入灾区一线,慰问坚守救灾一线的广大干部职工,了解灾区受损情况、药械供应保障和监管情况,指导监管工作。为保证抗震救灾急需药械的供应,国家局在确保质量的前提下,建立绿色通道,对救灾急需的血液制品、疫苗和医疗器械加快检验和审批。四川、甘肃、陕西、重庆、云南五省、市食品药品监督管理系统的广大干部职工奋勇自救,全力保障救灾药械供应以及食品、药品、医疗器械质量安全。各省(区、市)食品药品监管部门紧急支援,加强对流向灾区药品质量的监管。据不完全统计,地震发生以来,全系统向灾区紧急组织调运了总值约24亿元的急需药械,组织医药企业捐款捐物总计约15亿元。
尤其是身处重灾区的食品药品监督管理系统,在突如其来的灾难面前,在生死存亡的关键时刻,无畏无惧,全力以赴投入到抗震救灾中。在机场、车站和救灾药品储运库,组织技术骨干力量,对社会捐赠、政府调配以及国外捐赠的药械进行严格检查验收,为抗击地震灾害付出了极大的努力,做出了重大的贡献,到目前为止,没有重大药害事故和食源性疾病发生,受到了温家宝总理和李克强副总理的充分肯定和高度赞扬。他们在这场重大考验面前,表现出了“忠于职守、无私奉献、团结互助、自强不息”的崇高精神,展示出了食品药品监管队伍的巨大凝聚力和战斗力!他们用实际行动谱写了抗震救灾的光荣篇章,为全国食品药品监管系统积累了宝贵的精神财富!在此,我代表国家食品药品监督管理局,向四川、甘肃、陕西、重庆、云南等受灾地区食品药品监督管理系统的广大干部职工及其家属表示诚挚的慰问和崇高的敬意!向大力支援抗震救灾工作的各地食品药品监管部门,向深入灾区一线参加抗震救灾工作的广大干部职工,向无私捐赠救灾药品、医疗器械的医药企业和社会各界,表示衷心的感谢和崇高的敬意!
经过一个多月艰苦卓绝的努力,抗震救灾工作已经取得阶段性的重大胜利,但形势依然严峻,任务十分艰巨,还有许多突出的问题亟待解决:一是医疗救治所需药械安全保障任务仍然十分艰巨。这次大地震,造成近十万伤病人员住院治疗,截止到6月15日,仍有14240人在院治疗。这些伤病人员的治疗与康复还需时日,保障医疗救治所需药械安全的任务还十分艰巨。二是恢复灾区监管工作刻不容缓。随着灾区的生产生活逐步恢复,一些药品生产、批发企业和零售门店陆续恢复生产经营,在这个特殊时期,监督企业严格执行生产经营质量管理规范,避免出现药品质量安全事故,是当前必须着力解决的重点问题。三是灾后恢复重建任务十分繁重。灾区食品药品监管部门的基础设施受到了严重破坏,部分基层局、药品检验机构的办公用房倒塌,执法装备和检验检测设备损毁严重。灾区干部职工身心遭受重创,长时间超负荷工作,人力、物力和财力严重不足。
为做好灾后恢复重建工作,国务院制定了《汶川地震灾后恢复重建条例》、《国家汶川地震灾后重建规划工作方案》,统筹安排灾后恢复重建工作。食品药品监管系统要认真贯彻落实中央统一部署,继续发扬抗震救灾精神,齐心协力,尽快恢复灾区监管工作秩序。灾区各级食品药品监管部门要把工作重点转移到确保灾区人民用药用械安全上来,尽快恢复各级监管部门的正常监管能力,确保不发生重大食品药品安全事故。为此,我强调四条要求:
第一,切实加大灾区食品药品监管力度。在灾区群众的基本生活初步得到安排,恢复重建工作逐步展开后,灾区食品药品监管部门要抓紧恢复日常监管工作。灾后恢复重建期间,要切实加强监管力度,对生产经营假劣食品药品的,坚决从重、从快处理。对与抗震救灾密切相关的食品安全保障、药品生产流通监管、不良反应监测和药械检验等工作,必须抓紧恢复。要积极稳妥地恢复药品生产经营秩序。对在地震灾害中受到损失的药品生产、经营企业,必须摸清情况,做到心中有数。对生产、经营质量体系受损,不能保证生产、经营质量安全的,必须重新组织质量管理规范认证,决不能盲目恢复生产、经营。在这个方面,政策必须清楚、要求必须明确、措施必须到位。灾区食品药品监管部门要积极主动地向当地党委、政府汇报,积极主动地向广大企业进行宣讲,争取他们的配合和支持,共同确保灾区食品药品安全。
第二,继续做好救灾药械的供应和安全保障工作。一方面,根据医疗救治工作的需要,大力配合发改、卫生等部门,确保灾区药械供应,确保药械质量安全;另一方面,继续加强对捐赠药械的质量跟踪,强化捐赠药械的使用管理,确保药械安全有效。对捐赠过剩的药械,要根据当地政府的部署,制订处理办法,确保捐赠药械安全使用,同时避免浪费。
第三,抓紧开展灾后恢复重建的调查摸底。全面、客观、实事求是的灾后损毁调查,是开展恢复重建工作的科学依据。四川、甘肃、陕西、重庆、云南五省、市食品药品监督管理局要根据国家有关要求,结合实际情况,尽快完成摸底调查和统计上报工作。上报数据要准确,反映受灾情况要真实。技术支撑体系是尽快恢复食品药品监管工作的关键,要把检验检测设备的损毁情况作为灾后恢复重建的调查重点,及时、准确地上报损毁数据。
第四,切实抓好恢复重建规划的编制和实施。争取中央财政和地方财政加大对食品药品监管系统灾后重建工作的支持力度,是做好恢复重建工作的关键。国家局正在组织编写《汶川地震灾区食品药品监管系统恢复重建规划要点》,力争把食品药品监管系统的重建规划纳入国家整体重建规划当中,争取中央财政的更大支持。同时,按照中央“一省帮一重灾县”安排,各地要抓紧协调落实对灾区食品药品监管部门的对口支援。承担对口支援任务的省(区、市)食品药品监管部门要主动与受援地方食品药品监管部门联系,了解调查统计和规划设计工作进展,及时向省委、省政府报告,力争将灾区食品药品监管部门的恢复重建规划纳入对口支援总体规划。灾区食品药品监督管理局要积极争取地方各级政府的支持,帮助干部职工解决日常办公和生活需要,把基础设施灾后重建纳入地方重建规划。
我要特别强调,抗震救灾、恢复重建,全系统责无旁贷。国家局号召全系统广大干部职工继续发扬“一方有难,八方支援”的精神,继续组织干部帮助灾区开展监管和重建工作,全力支援灾区重建家园,帮助灾区把食品药品监管工作尽快恢复到正常的水平。
二、关于奥运食品药品安全保障工作 现在距离北京奥运会开幕还有52天,时间日益临近,任务十分紧迫。各级食品药品监管部门必须把奥运食品药品安全保障作为当前最紧迫的任务,从讲政治、讲大局的高度,进一步加大工作力度,确保兴奋剂生产经营专项治理和食品安全保障两项重要任务的顺利完成。
(一)全力以赴推进兴奋剂生产经营专项治理 在去年组织开展药源性兴奋剂整治的基础上,今年3月,我局与公安部、工业和信息化部、卫生部、海关总署、工商总局、体育总局和北京奥组委共同成立了“专项治理行动工作小组”,在全国范围内部署开展了兴奋剂生产经营专项治理。近三个月来,各地区、各部门认真贯彻专项治理工作部署,加强组织领导,完善工作机制,落实治理措施,严查重大案件,专项治理工作取得了重要进展。截至2008年5月31日,各级食品药品监管部门对全国257家蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业,2739家具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资质的药品批发企业和29.88万家药品零售企业进行了检查,处罚各类违规案件125起,吊销《药品经营许可证》18家。有关部门互相配合,共发现并查处违法生产经营蛋白同化制剂、肽类激素的化工类企业23家,查处非法发布销售蛋白同化制剂、肽类激素信息的网站321家。
尽管兴奋剂生产经营专项整治工作总体进展顺利,但是从近期查处的一些案件看,从奥运会筹办工作的总体要求看,反兴奋剂形势还十分严峻。整治工作还存在一些不容忽视的问题:治理工作还存在薄弱环节,对化工类企业生产经营兴奋剂的情况仍然底数不清,对违法生产经营兴奋剂行为的查处仍然不够有力;个别地方工作不实,监督检查不深入、不细致,案件查处不及时、不到位,不能对违法违规企业形成有效震慑;少数同志存在畏难和松懈情绪,认为兴奋剂整治工作前后开展近一年时间,该整治的、能整治的,都整治得差不多了。这些问题尽管存在于个别地方和少数同志当中,但是我们必须引起高度重视,采取针对性措施,切实加以解决,坚决把兴奋剂生产经营治理工作推向深入,为北京奥运会的成功举办创造良好环境。
各级监管部门要进一步增强责任意识和大局意识,进一步加大力度、强化监管、落实责任,确保各项治理措施落到实处,坚决打好兴奋剂治理的攻坚战。尤其是6个奥运赛事承办城市,务必做到监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、监管品种无遗漏,决不允许奥运会期间出现兴奋剂管理问题。在这里,我对下一步的治理工作强调五点要求:
第一,组织联合督查,确保工作落实。在前期对各省(区、市)进行全面督查的基础上,国家局等8部门决定,由各部门领导同志带队,于近期对6个奥运赛事承办城市及化工类企业较为集中的部分省(区、市),对兴奋剂治理工作的情况进行重点督查。在此之前,各省(区、市)要立即组织全面自查,对照8部门联合印发的专项治理方案要求,逐一检查落实。各省(区、市)和奥运赛事承办城市食品药品监管部门要主动向当地党委、政府报告有关情况,主动协调有关部门组织在辖区内进行督查,并于6月25日前向国家局提交自查报告。
第二,开展明查暗访,加强线索收集。为了使治理工作取得实实在在的成效,8部门将按照职责分工平行开展明查暗访。国家局决定,从现在开始至奥运会结束,组织对各地进行多种形式的暗访。同时,向社会公布兴奋剂专项治理举报电话和举报信箱,鼓励社会各界举报违法案件线索,增强查处工作的针对性。各省(区、市)和奥运赛事承办城市食品药品监管部门要采取相应措施,加强对案件线索的收集,加强对社会举报案件的查处,形成全社会共同治理的良好态势。
第三,严查大案要案,加大打击力度。各级食品药品监管部门必须严格执行“五个凡是,五个一律”的要求:凡未取得药品批准证明文件违法生产销售的,一律予以吊销《药品生产许可证》;凡已取得药品批准证明文件但违法生产销售的,一律予以撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》;凡未经批准擅自经营的药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;凡未按规定购销的定点药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》;凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的药品零售企业,一律予以吊销《药品经营许可证》。对牵头查办的案件,要实行跟踪督办制度;对涉及多部门的重大案件,要采取联合督办的办法;对跨区域的重大案件,要及时向国家局报告;对境内外媒体曝光的案件线索,要深入追查兴奋剂的来源和去向,依法严厉打击。
第四,广泛开展宣传,营造良好氛围。在前一段反兴奋剂宣传工作的基础上,抓住奥运会召开前的有利时机,掀起兴奋剂专项治理的宣传高潮。一方面,各级食品药品监管部门要大张旗鼓地开展反兴奋剂公益宣传,宣传反兴奋剂的意义、措施和成效,号召全民行动,反对兴奋剂。另一方面,国家局将协调有关部门,根据重大案件查办和下一步暗访的情况,适时对一些典型案件进行曝光。
第五,落实应急预案,确保万无一失。当前,既要深入开展专项治理,防患于未然,又要未雨绸缪,做好奥运期间兴奋剂问题的应急准备工作。各省(区、市)和奥运赛事承办城市食品药品监管部门要抓紧制定应急预案,对兴奋剂突发事件实行分级管理、分类负责,做到“早发现、早报告、早控制、早解决”。从现在开始,6个奥运赛事承办城市零售药店销售含兴奋剂药品时,必须开具标注有品名、批号和销售时间等的销售票据,以备今后进行追溯。
(二)继续深入开展奥运食品安全保障工作 为了促进奥运食品安全保障措施的落实,从2007年底至今,国家局会同公安部、农业部、商务部、卫生部、质检总局、工商总局和全国整规办等有关部门,开展了奥运食品安全保障督查,从管理指标督查、品种检测和暗访调查等三个方面,对6个奥运赛事承办城市的工作情况进行了督查。根据督查的结果看,奥运食品安全保障工作进展顺利。
国家局已对下一步奥运食品安全保障工作做了统一部署,要求进一步加强组织领导,落实工作责任,加强监督检查,加强信息管理,加强应急管理,及时查处事故。具体来讲,各级食品药品监管部门要抓紧落实好以下两个方面的工作:
一是继续进行全面整治。奥运会前,各级食品药品监管部门要继续按照年初制定的工作计划,结合各地实际开展一次专项行动。要组织有关部门,认真排查各环节的安全隐患,特别是对重点旅游城市、重点景点周边地区,要采取有效措施确保食品消费安全。国家局将根据工作进展,对部分省(区、市)开展专项行动的情况,进行跟踪检查和监督抽查。
二是继续开展重点督查。经与北京奥运会食品安全工作协调小组协商,国家局决定,近期对除北京外的5个奥运赛事承办城市集中开展一次督查。督查的重点是:奥运食品安全保障工作方案落实情况、食品安全评估情况、食品市场准入情况、食品安全监测与监督抽验情况、突发事件应急处理情况、食品安全信息收集发布情况,以及食品安全监督协调工作机制等。各个奥运赛事承办城市食品药品监管部门要以这次督查为契机,认真履行职责,提高食品安全保障水平,确保奥运食品安全。
三、关于食品药品日常监管工作 今年食品药品监管任务十分艰巨。当前及今后一段时期,各级食品药品监管部门务必按照党中央、国务院的决策部署,深入贯彻科学发展观,一手坚定不移地抓抗震救灾,做好灾区恢复重建工作;一手毫不松懈地抓奥运保障和日常监管,保障食品药品安全,促进经济平稳较快发展和社会和谐稳定。年初全国食品药品监督管理工作会议以及《2008年食品药品监督管理工作要点》,已经对今年监管工作做了明确部署,现在时间将过半,剩下的任务还很艰巨。各级食品药品监管部门要按照年初计划,在抓好抗震救灾和奥运保障工作的同时,切实做好日常监管。在此,我强调四点要求:
第一,要切实加强组织领导。越是关键时刻,越是特殊时期,越要加强组织领导,这是对领导干部执政能力最直接、最现实的考验。各级食品药品监管部门主要负责同志要抓好班子、带好队伍,确保工作不断、思想不乱、队伍不散,完成好食品药品监管各项任务。要进一步发挥各级党组织的战斗堡垒作用,发挥领导干部的模范带头作用和共产党员的先锋模范作用,领导干部一定要身先士卒,靠前指挥,勇挑重担,真正成为工作的模范、队伍的主心骨。要大力宣扬抗震救灾中涌现出来的模范集体和先进人物,广泛宣传他们的先进事迹和崇高精神,激励全系统干部职工坚定信心、奋发图强,以更加饱满的精神、更加顽强的斗志、更加优良的作风,投入到食品药品监管工作中。我要强调的是,各级食品药品监管部门务必准确把握工作重点,当前及今后一段时期,灾区食品药品监管部门的首要任务是做好灾后恢复重建工作,奥运赛事承办城市的首要任务是保障奥运食品药品安全,其他地区食品药品监管部门在做好日常监管的基础上,要全力配合灾区的灾后恢复重建和奥运赛事承办城市的食品药品安全保障工作。
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| 第二,要高度重视维护社会稳定工作。胡锦涛总书记强调,稳定是硬任务,是第一责任。各级食品药品监管部门一定要充分认识维护社会稳定的重大意义,一定要充分认识维护社会稳定面临的复杂形势和严峻考验,决不可掉以轻心、麻痹大意、疏于管理、失于防范。尤其是主要负责同志,要切实担起本部门维护社会稳定的政治责任和领导责任,做到“管好自己的人,看好自己的门,做好自己的事”,确保一方食品药品安全,确保本部门、本单位的稳定。要增强忧患意识和危机意识,对本辖区职责范围内的各种不安全、不稳定、不确定因素要做到心中有数,重点产品是药品注射剂、血液制品、疫苗制品等高风险产品,重点单位是涉及危险化学品和生产、使用爆炸、核生化、病毒菌种等物质的直属事业单位。要提早排查,化解风险,提早制定防范措施,务必把问题解决在基层,把矛盾化解在内部,把隐患消除在萌芽状态,决不允许出现内部管理不善、监管不到位等问题,造成工作被动,影响整个系统的工作,影响社会稳定的大局。要加强应急管理工作,安排熟悉业务的人员承担应急值守工作,认真落实24小时值班制度和领导带班制度,做好食品药品安全事故的预防和应急准备,确保应急响应及时、处置到位。
第三,要认真开展厉行节约支援灾区活动。做好灾后重建工作,需要大量的资金。国务院要求,在全国开展支援灾区全民节约活动,勤俭办一切事情,减少不必要的财政支出。各级食品药品监管部门要大力节约办公经费支出,压缩会议和大型活动,控制会议规模,提高会议效率;节约使用办公耗材,节水、节电、节油;严格控制接待费用,规范公务接待,严禁铺张浪费。要严格执行中办、国办和中央纪委有关规定,进一步加强因公出国(境)管理,严格计划审核,按照务实、高效、精简、节约的原则开展工作,不符合规定和要求的要取消。全系统广大干部职工要从现在做起,从自身做起,从小事做起,以节约为荣,以浪费为耻,为支援灾区贡献自己的力量。
第四,要狠抓责任落实。应该说,我们的工作任务已经很明确,现在的关键是要落实。当前的目标是:确保全国不发生大的食品药品安全事故,保证北京奥运会成功举办;确保灾区食品药品监管工作尽快得到加强,切实保障灾区人民群众的饮食用药安全。各级食品药品监管部门的主要负责人对本部门各项工作负全面责任,要深入基层、深入一线,亲自部署、亲自督查,层层落实领导责任,确保责任到位、组织措施到位、监督检查到位。要结合工作实际,将各项任务分解细化,明确每项任务是什么、怎么干、谁负责,把工作做得细而又细、实而再实。要严格责任追究,加大督查力度,凡是因工作不落实、不到位、不履职造成严重后果的,要严肃追究当事人及有关领导的责任。
同志们,在抗震救灾的关键时刻,在北京奥运会即将开幕的重要时刻,中共中央、国务院召开会议,对今后一段时期的工作做出了重要部署,提出了明确要求。各级食品药品监管部门要紧密团结在以胡锦涛同志为总书记的党中央周围,坚决落实党中央、国务院的决策部署,坚定必胜信心,克服一切困难,排除一切险阻,忠实履行职责,确保食品药品安全,为夺取抗震救灾斗争的全面胜利,为确保北京奥运会的顺利举办,为促进经济平稳较快发展和社会和谐稳定,做出我们应有的贡献!
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