食药监执[2012]23号

各有关单位：

2012年10月17日至19日，我中心在江苏省苏州市召开了“2012年全国执业药师注册技术业务工作座谈会”,现将会议纪要予以印发。

    附件：2012年全国执业药师注册技术业务工作座谈会纪要

 

 

 

                                                                           国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

                                      二○一二年十一月九日

 

 

 

附件：

2012年全国执业药师注册技术业务工作座谈会纪要

 

为加强执业药师注册业务管理，不断完善执业药师注册管理网络信息系统（以下简称注册网络系统）操作规范，提高注册工作的水平和效率，确保注册网络系统正常运行和信息安全，国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心（以下简称国家局执业药师认证中心）于2012年10月中旬，在江苏省苏州市召开了“2012年全国执业药师注册技术业务工作座谈会”。现将会议主要内容纪要如下：

一、会议基本情况

2012年10月17日至19日，来自25个省（区、市）食品药品监督管理局及其执业药师管理部门的领导，以及管理、使用注册网络系统的部门负责人、系统管理员和操作员等66名代表参加了会议。江苏省执业药师协会会长颜怀虎及苏州市卫生局、食品药品监督管理局局长张月林到会并致辞。

会议听取了国家局执业药师认证中心副主任石绍起关于“加强执业药师注册业务管理，完善注册网络系统操作规范，提高注册工作的水平和效率，确保注册网络与信息安全”的讲话；注册与继续教育处处长丁晋垣关于“贯彻药品安全十二五规划，解决执业药师注册管理问题，探讨执业药师注册工作思路”的讲解；李朝辉关于“瑞典药品支付系统模式对我国执业药师注册信息系统建设的借鉴意义”的介绍。

会议进行了网络信息安全和网络管理与运行的培训。邀请国家食品药品监督管理局信息中心系统运行管理处负责人介绍了“网络信息系统信息安全等级保护实施情况”;邀请公安部信息安全等级保护评估中心专家作了“网络信息安全管理与运用”的专题讲座；北京东蓝数码科技公司技术人员作了“注册网络系统新功能操作”的专题培训。

会议组织了专题研讨和座谈交流，对《国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统运行管理规定(讨论稿)》、《国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统执业药师信息添加、更正程序（讨论稿）》进行了研讨；从技术和管理上对国家局注册网络系统加固提出建议；总结交流了各地执业药师注册技术业务工作的经验；研究了“十二五”期间全国执业药师注册技术业务工作的规范与思路。

二、继续加强执业药师注册技术业务工作

会议认为，加强执业药师注册管理工作，是加快提升执业药师队伍素质和能力的需要；是贯彻“十二五”规划，充分发挥执业药师作用的需要。国家局通过建设注册网络系统，明确注册系统运行程序和管理职责，加强制度建设和人员培训，实现了执业药师注册行政许可项目的网上受理、网上审批、网上公告、网上监督，提高了注册管理工作的质量和效率。

会议指出，随着现代信息技术的高速发展，执业药师注册网络与信息安全问题日益突出，保障网络与信息系统的安全刻不容缓。当前注册网络系统建设面临的主要问题：一是由于专业受限，缺乏复合型专业技术工作人才；二是注册网络系统安全防护体系不够完善，系统关键设备存在安全隐患；三是网络安全管理制度不够健全。

经会议代表讨论、研究，认为下一步应从以下几个方面加强执业药师注册技术业务工作：

（一）加强注册工作人员队伍建设。国家局和各省（区、市）局可建立注册网络系统管理、操作人员培训制度，加强网络与信息安全知识和技能的培训，培养一批既懂注册业务又懂安全技术知识的工作人员。

（二）完善网络信息安全保障措施。尽快实施注册网络系统安全加固，增加必要的安全保障设备（例如CA证书系统、入侵监测系统），确实保障系统数据安全。

（三）制定注册网络管理工作制度。尽快制定注册网络系统运行管理规定、注册信息添加和更正程序等规范文件，进一步规范注册管理工作流程，完善管理制度，促进注册管理工作的科学化和规范化。

（四）拓展系统功能服务执业监管。为盘活执业药师资源，解决药店执业药师人数匮乏局面，建议允许执业药师兼职执业，但严禁 “空挂”。为加强执业药师注册后执业监管，建议制定执业药师考核制度、首席药师制度、星级管理制度。同时，为服务执业监管，在系统现有功能的基础上，可建设执业药师执业记录和诚信档案系统。为解决无条件配备、使用执业药师的药店为公众提供药学服务的问题，可在部分省市先行试点建设规范的“执业药师远程药学服务中心”。