——在全国执业药师注册网络管理信息系统技术业务座谈会上的讲话
执业药师资格认证中心 曹立亚主任
（2010.11.18 湖北宜昌）
各位领导，各位代表：
大家上午好！
我们全国执业药师注册技术业务网络管理信息系统技术业务工作座谈会今天如期在宜昌召开了。首先，我代表执业药师资格认证中心对来自全国23个省（区、市）53位药监局执业药师注册机构的领导和同志们一起来参加这次会议表示热烈的欢迎！同时，也对大家多年来对我们中心的信任表示衷心的感谢！我们这次会议是在宜昌市召开的，大家从刚才湖北省局黄局长的讲话中，了解了湖北省的地理、人文和历史的特色和魅力所在。我想告诉大家，湖北省药监局的工作也非常出色，特别是在全国药监系统改革当中，湖北省局领导班子积极主动、开创性地做了大量工作，得到了省委、省政府的重视、理解、支持，改革的成果充分体现了中央所强调的关注民生、加强药监的精神。湖北省药监系统的各级局、各部门都在扎实、创新的开展工作，创造了丰富鲜活的经验，这也是对我们所有与会同志的一种激励。刚才黄局长谈到了对我们这次全国执业药师注册技术业务工作会议，从省局的领导到宜昌市局的领导，都给予了非常热情的帮助和支持。所以，我们要再次借此开幕式的机会，向湖北省局和宜昌市局的领导和同志们给予我们这次会议的支持表示衷心感谢。
下面，我就代表国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心讲两点意见。
一、要充分认识执业药师工作的重要性和注册工作的重要性。
今天在座的有熟悉的老面孔，也有新面孔，所以，我就借这次会议的机会，来谈一谈我们执业药师工作的重要性。
我们每天做执业药师注册工作可能是重复的，琐细的，但是，我们应该对我们从事这项工作的意义有一个深刻的认识。执业药师这支队伍是保障公众用药安全、促进合理使用药品的一支不可或缺的专业化队伍。之所以要进行行政准入，就是表明这支队伍的素质、专业背景、能力、职业道德，对于他的使命来说十分重要，不是任何人都能做得好这项工作的，所以要通过资格的准入把好这个队伍的素质关。
建立执业药师制度，建立执业药师队伍，不是我们中国自己创造出来的，而是国际的惯例。早在600年前，一些西方国家就意识到了执业药师这一职业对于公众生命和健康的重要性，并采取了职业资格准入控制制度--登记注册制度，同时，加强了对执业药师执业行为的监管。今天，世界许多国家，特别是市场经济发达的国家和地区（欧、美、澳及亚洲的大多数国家和地区，如：英国、法国、德国、瑞典、丹麦、瑞士、意大利、西班牙、美国、加拿大、澳大利亚、新西兰、日本、新加坡、马来西亚、韩国、菲律宾等国家，以及我国的台湾、香港、澳门地区），执业药师这一职业领域绝对不可以自由进入，而必须通过法律对其执业资格、职业准入和执业行为等予以严格、有效的管制。执业药师资格准入、注册、继续教育、执业许可及执业管理，已经是药品安全管理不可或缺、不可忽视的重要组成部分。这就表明，执业药师制度已被历史证明了是一个成功的经验，是每一个国家社会发展、经济发展到一定历史阶段的必然选择。它反映了人民群众在达到一定生活水准之后的一种必然的需求，是一种历史的趋势。
我们国家的执业药师制度，从1994年开始到现在已经有16年历史了，在我们大家的共同努力下，正在逐渐完善这个制度。截止去年年底，通过执业药师资格考试、获得执业药师资格的人数为17.45万余人，今年的执业药师考试已经结束，估计到今年年底，通过执业药师考试的人数应该19万人左右。那么从注册的人数来说，到目前为止，注册人数为72819人，大多是在零售企业注册执业。各省食品药品监督管理局在大力推行着执业药师制度，有些地方，特别是发达地区做得更好一些。如上海药监局，上海市有8000名执业药师，所有的药店都配备了执业药师，上海药监局也是引导着我们的执业药师积极的向零售药店配备，发挥执业药师指导公众用药的作用。湖北省在执业药师注册方面做得也是非常出色，武汉市的执业药师注册工作也有许多很好的经验。还有一些大型的连锁企业，如湖南老百姓大药房，他们的执业药师工作也做得非常出色，他们成立了零售学院，对药店的执业药师进行培训。今年他们安排执业药师走进社区，举办了1000场为老百姓提供药学服务的讲座，使得我们执业药师工作为老百姓所接受，让老百姓认可他们的价值，发挥了很好的作用。
同时，我们也要认识到我们的差距和不足，在执业药师数量上，我们远远不能满足药店的需要，全国的零售药店有38万家，我们现在注册执业药师才7万多人，这个差距是非常大的。我们还不谈医疗机构药房，不谈生产企业当中负责质量监管的执业药师情况，差距就更大了。像美国、欧洲一些发达国家，是每1200～1800人有一名执业药师，像台湾每800人就有一名执业药师，而我们国家8000人才有一名执业药师，在边远的地区，可能是10000～20000人口才有一名执业药师。所以，我们的执业药师的配备还差得很远。同时，我们执业药师的素质和作用的发挥还差得很多。现行执业药师考试的规定，是根据当初的历史条件决定的，不管是本科、大专还是中专学历，只要是在药学工作岗位上达到规定工作年限，有经验，能够胜任这个工作的都可以报考。所以，我们17.45万执业药师当中，从学历上讲也有差距，本科以上的占了1/3,大专的1/3,中专的1/3。这与国外发达国家比是不同的，发达国家的执业药师一定是本科，甚至是Pharm.D的水平，是六年制的药学教育毕业才允许考执业药师。所以，我们的差距的确很大。另外从分布上也是不均匀的，城市和乡村，发达地区和欠发达地区，注册的分布上不均衡。从注册岗位来看，现在60%以上的在零售企业执业，在医疗机构、生产企业占比例较低。从作用的发挥上来看，因为始终没有完成立法这项工作，没有从法律上确立执业药师的作用，在配备使用上，没有明确的法律规定和要求，这样就影响了执业药师的配备和使用，影响了执业药师作用的发挥，影响了执业药师的积极性，没有给他们一种应有的、法律认可的社会地位和社会作用。
我们必须正视存在的问题，但不能停滞不前。我们一定要看到目前有非常好的机遇来推动这项制度实施。前几天，在我们执业药师考试大纲审定会上，国家局吴浈副局长代表邵明立局长在会上做了重要讲话。他提到，执业药师在发挥指导安全用药、合理用药，为公众提供药学服务方面有着重要的作用。在讲到合理用药存在着严重的问题时，他引用了两个数字。一个是全世界抗生素的用量，我们中国占了1/3。第二个数据，我们中国使用抗生素的人用量几乎相当于美国使用抗生素人用量的100倍。这说明我们中国合理用药存在多么严重的问题。严重的滥用，严重的过度使用，对我们公众的健康，包括我们在座的同志和我们的亲属身体健康，都构成严重的威胁。这些事情靠谁来解决，不仅要靠医生、护士，还要靠我们的执业药师，要靠我们的专业人员，用科学的的理论和方法来指导用药、保障我们的用药安全。所以，吴局长用这样的数字来强调，我们执业药师要承载着多么重要的职责、使命和公众对我们的期望。同时，他提到当前非常重要的好的形势。一是我们国家快速发展的经济，快速增长的财力。经济发展、财力的增长，就能促进我们公众的医疗需求的增长。他提到两个数字，2009年我国药品消费量是5000亿人民币，人均消费药品要几百块钱。2009年中国的财政总收入是6万亿人民币，今年大概是8万亿，一年净增2万亿财政收入。在这样的财政收入下，人们用药的消费量也是在快速增长。如果2009年我们是5000亿的药品消费量，到了2015年预计用药量要翻一番，保守的说，也要1万个亿的药品消费量。这么大的药品消费量，作为药监系统，我们需要保障的是什么？我们对药品安全要保障的是什么？这就不仅仅要靠我们这支监管的队伍，还要靠我们广大的执业药师，依靠高素质的执业药师来发挥这样重要的作用。所以，他说，形势必然要推动我们执业药师制度的发展，推动我们执业药师作用的发挥。
二是十七届五中全会精神表明，在未来的十二五期间，党中央、国务院更加重视民生、关注民生，民生问题应作为经济发展的重要问题摆到议程上。十二五规划的五个坚持中，其中一个坚持，就是把保障民生作为转变经济发展方式的出发点和立足点。药品监管就是关注民生最重要的体现，执业药师工作也是保障民生、加强药品监管的重要组成部分。
第三，去年党中央、国务院的医疗卫生体制改革的文件当中，第一次提到了我们执业药师工作，强调要完善执业药师制度，要发挥执业药师在保障公众合理用药方面的作用。国务院近三年的医疗改革的重点实施方案中提到，零售药店一定要按规定配备执业药师，执业药师要为公众用药提供良好的药学服务。这是在党中央、国务院的文件当中，第一次肯定了执业药师制度，肯定了执业药师的作用，同时，也为我们执业药师工作提出了明确的方向和要求。
第四，今年出台了《国家中长期人才发展规划纲要》，这个纲要描绘了2010年—2020年国家人才强国战略中的主要精神，强调加快人才发展。我们执业药师就是重要的人才，而且在这个《纲要》当中，已经把药师和执业药师列为紧缺的人才，要在未来十年当中加快发展，而且是“以用为本”的原则指导我们队伍的发展。我们培养这支队伍，注册这些人员的目的就是要发挥他们的作用。
吴浈副局长从上述的四个方面强调，这些就是我们的机遇，就是我们的动力，这是我们执业药师事业能够快速发展的重要机遇期。在看到我们的差距，看到我们的问题的时候，我们更要清醒的看到，我们正面对着一个重要的发展机遇期。这就需要我们更清醒的认识到执业药师工作的重要性，站在一个国家的、全局的高度，站在一个历史发展的角度来认识我们这项工作的重要性，来提高我们的责任意识，全力做好执业药师工作。
执业药师制度非常重要，执业药师注册工作就是这个制度的重要组成部分。国家设定一个准入制度，这个制度的管理体现在注册管理上，这是我们对执业药师管理的基础性工作。所以，当我们认识到执业药师工作的重要性，认识我们执业药师注册工作在执业药师工作的地位和重要意义时，我们就应该努力的来做好注册的工作，扎实有效地开展相关的注册技术业务工作。
一是这项工作要体现依法行政，政务公开。《行政许可法》明确提出涉及到公众利益的、重大安全问题，要通过行政许可的方式管理。我们正是按照行政许可法的要求来做这项工作。二是做好执业药师注册技术业务工作是加强执业药师队伍建设和管理的重要手段。各级执业药师管理部门要管理好这支队伍，要发挥这支队伍的重要技术支撑的作用。同时，这也是我们为广大执业药师提供面对面的服务的一个重要环节，一个窗口。我们既要为管理部门提供服务，又要为我们执业药师提供热情的服务，这样才能发挥好执业药师的作用。
二、 要增强责任意识，树立全局观念，不断提高执业药师注册技术业务
工作的水平
（一）不断增强责任意识。在执业药师注册管理方面，国家局不断优化注册工作管理流程，对注册机构在管理程序、方法和机制上的创新提出要求，并在运用过程中不断促进注册机构管理的科学化和规范化，提高了注册工作质量和效率。国家局和省局从管理的角度对这些方面提出了很多要求。但鉴于国家局执业药师注册网络管理信息系统建设时间不长，许多工作才刚起步，不少同志对网络化技术业务管理工作的重要性认识不足，对网络管理的本质和特征的认识，对执业药师注册技术业务工作发展规律和特点的把握都需要不断提炼和总结，对网络安全问题要高度的重视和深入的思考，当前，我们在一线工作的同志们要进一步强化责任意识，增强我们做好这项工作的整体效能。这项工作不是孤立的，这是执业药师管理的一个环节。通过注册工作，为市场监管提供基础性的数据，以便于他们到药店检查这些执业药师的工作情况，指导执业药师更好的开展工作。同时，我们还要坚持继承、借鉴、创新相结合的原则，进一步研究工作中的新问题及解决问题的方法。刚才我看了黑龙江、辽宁省局的做法和经验，觉得很好，这些经验证明在一线开展工作的同志，在日常的、琐细的工作当中，不断总结新经验，提升工作的水平和效力，保证了注册数据的准确性、科学性。同时，更好地为执业药师提供方便快捷的服务。我们现在使用的网络系统，一定要按照网络运行的规律来掌握它，更好的应用它。同时，对于它的不足，及时研究解决的办法。发现问题，及时向我们中心反映，我们及时向网络公司反映，将系统改善得更好。对于一些注册管理上的问题，我们应该在国家局注册管理办法的基础之上，结合各地注册工作实际情况，进行研究和解决。
（二）科学把握注册统计工作的方法。根据《统计法》和《食品药品监管统计调查制度》的规定，各注册机构要真实、准确、完整、及时地提供统计调查所需的资料。各注册机构要通过国家局执业药师注册网络信息系统的运行，依靠网络的优势，准确统计注册数据，及时发现问题，反映问题，积极配合并支持国家局解决系统运行中存在的有关问题，通过科学合理的研究统计方法，维护好权威的注册系统，保证数据的准确性，使国家局注册网络信息系统成为能随时提取翔实准确的执业药师注册数据，成为获取执业药师注册历史信息、执业现状，集权威性、即时性为一体的注册信息库。
（三）要严格管理规范，认真审核把关，确保数据的准备和网络的安全
保证网络安全是我们这次会议的一个重要议题。国家局执业药师注册管理网络信息系统开通运行以来，各注册机构按照国家局执业药师注册管理办法要求，严格审批，依法注册，截至目前，全国注册执业药师人数为72819人，执业药师注册服务平台访问流量达到了414.5万人次，每月平均11.8万人次。国家局注册系统实现了执业药师注册行政许可项目的网上受理、网上审批、网上公告、网上监督，大大提高了执业药师注册效率和质量。特别是我们一线从事执业药师注册工作同志们，由于你们认真辛苦的工作，使我们网络系统发挥了它的作用，得到了领导的肯定，得到了有关部门的赞扬，得到了广大执业药师的好评。但是，我们也必须警觉地意识到，随着执业药师作用与地位提升，个别见利忘义的不法分子也盯上了我们的系统，他们以非法牟利为目的，企图借机采取欺骗手段通过我们注册系统，来获得他们的非法利益。他们企图入侵我们的系统，修改我们的数据，发出假的注册证书，帮助某些想通过执业药师考试注册而没有达到这个水平的人员非法获得注册证书。大家可能不知道，执业药师考试的环节也已经被盯着了，我们每年考试的人数达到十多万人，已经成了一个规模很大的资格考试。所以在考试开始之前，就有人在网上就说已经拿到了试题和答案，闹的一些考生很紧张，认为国家对考试这么不严肃。其实，我们的执业药师资格考试管理非常严格，十几年了，从来没有出过一次泄题的事情。那么，考试没有通过的人员，他又想获得执业药师资格，非法人员就看到了赚钱机会，他们说花一万块钱就能给办妥这件事，不用辛辛苦苦的去考试啦。但做这件事就必须要篡改数据，黑客就瞄准了国家局的注册数据库，开始采用不法手段获取私利。大家知道，现在黑客攻击网络系统，手段高明，连美国五角大楼的网络系统他们都敢攻。而我们的注册网络系统为了方便广大执业药师是放在因特网上的，不是一个内部管理的网络系统，所以它更容易成为不法分子攻击的目标。最近，我们确实发现了异常数据。福建的林晓燕同志也来了，她们工作非常认真，在核对数据时，除了核对我们网上的资格人员库以外，还专门核对了人事部资格数据库，发现了异常数据。晓燕做工作非常细致，我们在会上对晓燕同志提出表扬。她发现了这个问题，马上就向我们中心报告，我们马上与人事部考试数据库进行核对，确定没有某人通过考试信息后，马上请网络公司核查，发现确实有黑客篡改我们的数据库。虽然这个事情是个别的，但这是一种信号，必须让我们提高警惕的一种信号。国家局人事司、信息办公室的有关领导都非常关注这件事情，同时也让局里信息中心、网络公司与我中心一块查找原因，解决这个问题，从硬件、软件上解决安全防护问题。同时，这个问题要从管理和使用方面来解决。所以，我们在这次会上一定要把这个问题告诉大家，让大家充分认识到，随着执业药师工作的发展，我们的系统已经被黑客瞄上了，大家一定要警觉，要配合国家局和网络公司开展工作，同时加强我们自己的本职工作。
一是要严格管理防范，确保注册系统安全运行。国家局注册系统是由全国31个注册机构100多人同时操作使用，网络的安全需要大家共同维护。为保证国家局注册系统的安全准确，各注册机构要针对本省注册管理实际情况，从规范制度和管理入手，细化网络注册管理工作制度，严格按照办事程序，指定专人负责，做到系统管理员和操作人员分工合理、职责明确、责任到人。在系统管理员、操作员人员变动时，一定要认真做好工作交接和人员上岗培训，保持工作的延续性，切实保证执业药师注册工作的顺利开展，确保网络系统正常运行。各注册机构的应用管理员应加强对注册网络系统用户名和密码的管理，务必经常、不定期地更换密码，保存、保护好密码，以减少密码被破译和盗取的机率，确保注册网络系统的安全性。这些在我们的管理员手册上已经明确要求了，我们有些同志做得很好，不过还有些同志警惕性不高。出了这个问题以后，国家局信息中心请有关专家检查时，专家认为我们有的管理员密码太简单，很容易被黑客破译密码，所以密码要按照操作手册的要求设置，以增强破译难度。下面网络公司的小杜还要给大家做培训，这次培训的目的，就是让大家学会计算机的使用，把握计算机使用的规律和技能，既要把工作做好，还要做好网络的安全维护。具体的操作小杜要给大家讲，大家还可以结合工作中的问题和他进行交流。
二是要严格注册审批、数据修改审核程序。各注册机构要经常检查本地的资格人员和注册信息，及时发现、报告并清理虚假数据信息。在现阶段，网络系统的硬件、软件正在采取加固措施的情况下，我们要求各注册机构的同志们，采取“双重比对”的方法，即注册审批时，核对国家局注册系统资格人员数据库的同时，必须再核对人社部数据库，这样才能及时识破、堵塞假证件假信息的侵入。严格按照申请人提交的《执业药师资格证书》及身份证等原件，与注册网络系统中原始数据进行核实后，方可修改申请人身份证号及考试年度等数据，并做好本辖区执业药师注册数据的维护工作。若发现“人事部数据”中不存在的异常数据，通过“执业药师信息转异常库”导入系统建立的“异常数据库”，同时，请将此情况及时报我中心备案。
三是要做好修改数据备案工作，搞好系统日常维护工作。按照《关于完善国家食品药品监督管理局执业药师注册管理网络信息系统数据工作的通知》（食药监人函[2008]40号）要求，各注册机构应于每月30日以前将《执业药师注册管理网络信息系统数据修改情况备案表》报送我中心备案，电子版通过执业药师注册管理平台工作交流栏报送。行政负责人应在报送前认真审核数据修改情况，确认无误后签字，并加盖注册机构人事部门公章。今年以来，河北、河南、湖北、重庆、陕西等省（市）给我中心报送了《执业药师注册管理网络信息系统数据修改情况备案表》，他们都是按照要求做的，做的非常好。
四是要配合有关部门严肃查处执业药师注册工作中的不法行为。各省局注册机构要积极配合国家局和各省局主管部门做好注册管理工作，发现非法注册的问题及时反映和举报。我们将进行核查处理，并适时通过媒体或网络公布这些经过非法渠道注册的执业药师黑名单，同时严肃查处并追究有关人员的法律责任，让不法人员得非所愿，从源头上杜绝此类问题的发生，维护国家局注册系统的真实性、合法性、权威性，有效保证注册系统的正常运行，促进和保证执业药师队伍建设的健康发展。
各位领导，各位同仁，执业药师注册管理工作任重道远。我们要坚持改革创新，坚持科学发展，不辜负人民群众和广大执业药师的期望，不辜负各级药品监督部门领导对我们的希望、信任和要求，继续按照国家局确定的有关执业药师管理方针、政策和精神，紧紧依靠全国各地执业药师注册机构和广大执业药师，大力推进执业药师管理领域的改革与发展，形成一种和谐、共进的工作局面，为进一步提高执业药师管理水平，提高执业药师注册工作质量与效率，为提升执业药师药学服务质量，确保广大人民群众用药安全和身体健康做出我们应有的贡献。
谢谢大家！
